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En France, en matière de pharmacovigilance, la déclaration des effets indésirables graves ou inattendus voir ces termes ; est obligatoire pour les médecins, chirurgiens-dentistes et sages-femmes qu'ils aient ou non prescrit le ou les ; médicament s ; suspecté s ; . Cette disposition a été secondairement étendue aux autres professions de santé, notamment aux pharmaciens. De même, tout industriel doit déclarer l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de santé les cas d'effets indésirables, dont il a connaissance, susceptibles d'être dus aux médicaments qu'il commercialise décret n 95-277 du 7 mars 1995 ; . De même, en matière de pharmacodépendance, la déclaration des cas de pharmacodépendance graves ou d'abus graves est obligatoire pour les mêmes personnes au Centre d'Evaluation et d'Information sur les Pharmacodépendances voir ce terme.
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